匠心品质，致力成就卓越 | 公司高质量发展再次获得权威认可

2025年9月20-21日，安徽省药品监督管理局派出专家组莅临我公司，对我公司医疗器械生产许可证延续申请工作进行了为期两天的全面、严格、细致的现场核查。公司管理层及全体员工以饱满的精神状态、严谨的工作作风，圆满完成了审核工作，得到了检查组的高度评价。

现场检查中，省药监局老师秉承科学、公正、严谨的原则，通过听取汇报、现场查看、文件审阅、人员访谈等多种方式，对我公司质量管理体系、生产环境、设备设施、工艺流程、人员管理、质量控制、文件记录等各个方面进行了全面深入的评估和审核。专家组深入生产车间、实验室、仓储区等每一个关键场所，仔细检查每一个生产环节，严格审核我公司质量管理的合规性、有效性和可持续性。

本次现场检查的顺利通过绝非偶然，背后是全体同仁对“质量第一、生命至上”理念的深刻理解和执着践行。充分证明：

我公司建立并持续运行的质量管理体系充分、适宜、有效，完全符合《医疗器械监督管理条例》及相关法规、标准的要求。

我公司的生产条件、技术能力和管理水平能够持续稳定地保证生产符合强制性标准和注册产品技术要求的安全、有效的医疗器械产品。

公司全体员工的质量意识和执行能力达到了新的高度，展现了优秀的团队合作精神和专业能力。

生产许可证换发现场核查的顺利通过，是省药监局对我公司长期坚守质量底线、追求卓越品质的权威认可，是公司在医疗器械领域稳步发展的重要里程碑，不仅为公司产品的市场准入提供了坚实的资质保障，也极大地增强了客户、合作伙伴和社会各界对我公司的产品的信赖。

征程风雨兼程，任重道远，再次扬帆。此次验证，既是对过往工作的总结，更是未来征程的新起点。我们将以此为契机，认真听取并落实验证专家提出的宝贵意见和建议，不断优化质量管理体系，持续提升精益生产水平，把质量管理落到每一个细节，以更优质的产品和服务回馈社会，为维护公众健康安全、推动安徽省乃至全国医疗器械产业高质量发展贡献更大的力量！

在此，我们向辛勤付出、积极参与本次验证工作的全体员工表示诚挚的感谢！向一直以来关心和支持公司发展的各级领导、客户、合作伙伴们，祝贺！