天康医疗卢旺达工厂迎来联合国儿童基金会专项审计，强化非洲免疫供应链

2025年10月15日，为期两天的联合国儿童基金会（UNICEF）对天康医疗卢旺达工厂（TKMD RWANDA LTD）的质量管理体系专项审核圆满结束。在结项会议上，审核组官员正式宣布工厂的质量管理体系完全符合国际公共采购标准，不仅获得高度认可，还获得了优化非洲本地化生产的特别建议，为其持续服务全球免疫计划奠定了坚实的基础。

本次审计覆盖了该工厂的全流程生产，严格按照世界卫生组织/联合国儿童基金会联合发布的八项质量标准和ISO 13485质量管理体系进行，重点验证了循证生产实践、可追溯信息系统、专业人才储备等核心维度。审计组通过生产线现场检查、质量记录审查、员工访谈等方式，对该工厂自毁式注射器生产流程进行了全面评估。

审计组评价道：“在非洲这样一个供应链薄弱的地区建立如此高标准的质量体系，是中非医疗合作的典范。”天康医疗卢旺达工厂团队表示，将根据审计建议，对体系进行升级改造，优化生产结构，确保质量和产量并重。

目前，该工厂生产的0.5毫升自毁式注射器已获得世卫组织预认证，年产能达3亿支，可满足撒哈拉以南非洲地区60%的常规免疫接种需求。与进口产品相比，该批注射器的交货周期缩短80%，价格降低30%，有效缓解了非洲医疗物资短缺的挑战。

作为联合国儿童基金会近十年的核心供应商，天康医疗卢旺达工厂的建设得到了比尔及梅琳达·盖茨基金会的资金和技术支持，其产品已被纳入全球疫苗免疫联盟（Gavi）的采购清单，直接支持非洲儿童乙肝、麻疹等疾病的免疫接种工作。此次审核的顺利通过，进一步巩固了工厂“非洲制造，服务非洲”的核心地位，为中非共建“健康丝绸之路”增添了生动的实践案例。