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卢旺达TKMD工厂获得世卫组织资格预审,进一步增强非洲当地生产供应能力,支持常规免疫

卢旺达TKMD工厂获得世卫组织资格预审,进一步增强非洲当地生产供应能力,支持常规免疫

December 04, 2024

十一月 27, 2024, Rwamagana, 伊布拉西拉祖巴, 卢旺达中国安徽省天长市 – 最近,TKMD RWANDA LTD (TKMD) 因其自动禁用功能获得了世界卫生组织 (WHO) 的资格预审 (PQ) 注射器(AD注射器),将供应给联合国儿童基金会(UNICEF),用于非洲国家的免疫计划。这标志着卢旺达首个通过世界卫生组织预审的注射器产品,进一步增强了非洲当地疫苗注射器的生产和供应能力。

 

AD注射器, 世界卫生组织推荐用于 Gavi 计划中要求的疫苗接种将在给药开始时自动禁用,从而防止重复使用和交叉污染的风险。由于其先进的安全功能,这些注射器已被用于 成功预防包括艾滋病毒、乙型肝炎和丙型肝炎在内的血源性病原体的传播。世界卫生组织、联合国儿童基金会和联合国人口基金就使用 AD 注射器发表的联合声明强化了这一点,以确保免疫接种的安全全球计划。

 

广告 疫苗 整个非洲对卢旺达 TKMD 工厂生产的注射器有迫切需求。目前,非洲大陆的各种常规免疫计划需要大量 AD 注射器,仅撒哈拉以南非洲地区每年就需要多达 5 亿支。 从历史上看,非洲也主要依赖来自亚洲的注射器供应,需要 3-4 个月的海运才能到达许多国家。 TKMD 有能力大大缩短运输时间,这将导致更快地响应疫情疫苗接种。 从长远来看,随着非洲需要免疫接种的新生儿数量不断增加,对 AD 注射器的需求将会持续增长。

 

为了满足这一需求并确保供应链具有弹性,比尔及梅琳达·盖茨基金会向 TKMD 提供赠款,用于在卢旺达建造一家工厂。 T年生产能力为 3 亿件,旨在以实惠的价格向非洲各地的免疫项目供应这些产品。目前,该工厂正在生产 0.5mL AD 注射器,以满足免疫接种的迫切需求,但有能力调整产品线,以满足未来可能需要的其他类型的注射器。

 

白金坤, 总经理TKMD 卢旺达, 说: “TKMD 已经是一把钥匙 注射器 供应商 联合国儿童基金会。非洲本土生产面临 重大挑战 由于缺乏 原材料供应链,这意味着需要进口数百种生产材料来维持 当地的 制造业 的单一产品。 The 资金和 技术支援 盖茨基金会 减轻了与非洲本地生产相关的风险,增强了我们克服这些挑战和供应的信心 联合国儿童基金会 注射器 产生的 卢旺达当地。 TKMDAD 注射器 将主要用于 免疫接种 程序在 中低收入国家 整个非洲,也将支持 大流行的准备 在大陆上。

 

Surabhi Rajaram,项目办公室r, 免疫接种 盖茨基金会表示: “增加 公平获得免疫接种一直是问题之一 优先事项 盖茨基金会的。 一个可靠的 供应高质量、价格实惠的免疫注射器 基本的 达到 这一目标并维护安全的注射体验. 为此, 盖茨 F基础 做出了决定 支持 TKMD卢旺达和肯尼亚另一家医疗器械制造商 强化n 非洲免疫注射器的本地生产能力。我们很高兴看到两者 受赠者 已收到 赞同 世卫组织表示,我们期待这将产生影响,确保非洲大陆的人们能够及时获得拯救生命的疫苗。

 

 

TKMD 卢旺达 首席质检员、设备维护员s 注塑成型 生产 线

生产现场 机器 自动地 组装 AD疫苗注射器针尖卫星 TKMD 卢旺达

 

卢旺达TKMD工厂位于卢旺达Iburasirazuba Rwamagana的Mwulire。 该工厂将只雇用当地员工,为社区创造就业机会并实现长期可持续运营。目前,工厂拥有员工 60键 正在接受培训以建立技术和商业专业知识的工作人员。 根据投资目标和对性别平等的共同承诺,TKMD 有望雇佣女性占劳动力的 70%。

 

 

关于 TKMD

安徽天康医疗科技有限公司., 成立于1999年, 是安徽天康集团的子公司。 该公司致力于改善公众健康, 在发展和 制造业 医疗耗材如 带可伸缩针头的安全注射器, 汽车-禁用注射器, 静脉注射装置, 电视机、 血液透析器的体外血液回路, 口服注射器、静脉导管和带滴定管的静脉输液器s.

 

公司在安徽省拥有厂房面积600余亩 并雇用超过 1,000人,其中高、中级技术工程师430余人(约占员工总数的39%)。截至目前,公司已申请专利35项,其中国家发明专利4项、国外发明专利7项、国家实用新型专利20项、国家外观设计专利1项,并已通过安徽省企业技术中心审定。公司还是高新技术企业,国家注射器、输液标准会员单位。

 

TKMD 已获得欧洲CE证书(2002年)、ISO 13485证书(2002年)、WHO-PQS证书(2010年), 所有这些都使公司能够扩展到 国际市场s 包括 欧洲、非洲和拉丁美洲。

 

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