卢旺达TKMD工厂获得世卫组织资格预审,进一步增强非洲当地生产供应能力,支持常规免疫
December 04, 2024十一月 27, 2024, Rwamagana, 伊布拉西拉祖巴, 卢旺达 和 中国安徽省天长市 – 最近,TKMD RWANDA LTD (TKMD) 因其自动禁用功能获得了世界卫生组织 (WHO) 的资格预审 (PQ) 注射器(AD注射器),将供应给联合国儿童基金会(UNICEF),用于非洲国家的免疫计划。这标志着卢旺达首个通过世界卫生组织预审的注射器产品,进一步增强了非洲当地疫苗注射器的生产和供应能力。
AD注射器, 世界卫生组织推荐用于 Gavi 计划中要求的疫苗接种将在给药开始时自动禁用,从而防止重复使用和交叉污染的风险。由于其先进的安全功能,这些注射器已被用于 成功预防包括艾滋病毒、乙型肝炎和丙型肝炎在内的血源性病原体的传播。世界卫生组织、联合国儿童基金会和联合国人口基金就使用 AD 注射器发表的联合声明强化了这一点,以确保免疫接种的安全全球计划。
广告 疫苗 整个非洲对卢旺达 TKMD 工厂生产的注射器有迫切需求。目前,非洲大陆的各种常规免疫计划需要大量 AD 注射器,仅撒哈拉以南非洲地区每年就需要多达 5 亿支。 从历史上看,非洲也主要依赖来自亚洲的注射器供应,需要 3-4 个月的海运才能到达许多国家。 TKMD 有能力大大缩短运输时间,这将导致更快地响应疫情疫苗接种。 从长远来看,随着非洲需要免疫接种的新生儿数量不断增加,对 AD 注射器的需求将会持续增长。
为了满足这一需求并确保供应链具有弹性,比尔及梅琳达·盖茨基金会向 TKMD 提供赠款,用于在卢旺达建造一家工厂。 T年生产能力为 3 亿件,旨在以实惠的价格向非洲各地的免疫项目供应这些产品。目前,该工厂正在生产 0.5mL AD 注射器,以满足免疫接种的迫切需求,但有能力调整产品线,以满足未来可能需要的其他类型的注射器。
白金坤, 总经理TKMD 卢旺达, 说: “TKMD 已经是一把钥匙 注射器 供应商 联合国儿童基金会。非洲本土生产面临 重大挑战 由于缺乏 原材料供应链,这意味着需要进口数百种生产材料来维持 当地的 制造业 的单一产品。 The 资金和 技术支援 从 盖茨基金会 减轻了与非洲本地生产相关的风险,增强了我们克服这些挑战和供应的信心 联合国儿童基金会 和 注射器 产生的 卢旺达当地。 TKMD’AD 注射器 将主要用于 免疫接种 程序在 中低收入国家 整个非洲,也将支持 大流行的准备 在大陆上。”
Surabhi Rajaram,项目办公室r, 免疫接种 盖茨基金会表示: “增加 公平获得免疫接种一直是问题之一 优先事项 盖茨基金会的。 一个可靠的 供应高质量、价格实惠的免疫注射器 基本的 达到英 这一目标并维护安全的注射体验. 为此, 盖茨 F基础 做出了决定 支持 TKMD 在 卢旺达和肯尼亚另一家医疗器械制造商 强化n 这 非洲免疫注射器的本地生产能力。我们很高兴看到两者 受赠者 已收到 赞同 世卫组织表示,我们期待这将产生影响,确保非洲大陆的人们能够及时获得拯救生命的疫苗。 ”
TKMD 卢旺达 首席质检员、设备维护员s 和 这 注塑成型 生产 线
生产现场 机器 自动地 组装 AD疫苗注射器针尖卫星 TKMD 卢旺达
卢旺达TKMD工厂位于卢旺达Iburasirazuba Rwamagana的Mwulire。 该工厂将只雇用当地员工,为社区创造就业机会并实现长期可持续运营。目前,工厂拥有员工 60键 正在接受培训以建立技术和商业专业知识的工作人员。 根据投资目标和对性别平等的共同承诺,TKMD 有望雇佣女性占劳动力的 70%。
关于 TKMD
安徽天康医疗科技有限公司., 成立于1999年, 是 是安徽天康集团的子公司。 该公司致力于改善公众健康, 在发展和 制造业 医疗耗材如 带可伸缩针头的安全注射器, 汽车-禁用注射器, 静脉注射装置, 电视机、 血液透析器的体外血液回路, 口服注射器、静脉导管和带滴定管的静脉输液器s.
公司在安徽省拥有厂房面积600余亩 并雇用超过 1,000人,其中高、中级技术工程师430余人(约占员工总数的39%)。截至目前,公司已申请专利35项,其中国家发明专利4项、国外发明专利7项、国家实用新型专利20项、国家外观设计专利1项,并已通过安徽省企业技术中心审定。公司还是高新技术企业,国家注射器、输液标准会员单位。
TKMD 已获得欧洲CE证书(2002年)、ISO 13485证书(2002年)、WHO-PQS证书(2010年), 所有这些都使公司能够扩展到 国际市场s 包括 欧洲、非洲和拉丁美洲。
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